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治験モニター（CRA）の仕事詳細データ
（医療関連）
治験モニター（CRA）とは？
治験モニター（CRA）の仕事とは具体的にどのような内容なのだろうか。
治験モニター（CRA）は、医薬品開発の最終段階に行われるヒトでの臨床試験の確認、保証を主な目的とする仕事。
「治験」とは、医薬品研究開発の最終段階で患者や健康な人の協力を得て、医薬候補品の効き目や副作用を調べ、製造承認申請番号資料として提出される臨床試験のこと。治験モニターは主に医療機関を訪問して、治験が薬事法、治験実施計画書などに従って適正に行われていることを確認し、保証する役割を担う。資格は特に必要ないが、薬剤師、臨床検査技師、看護師などの有資格者は有利。
治験モニター（CRA）の仕事詳細データ
この仕事につく方法は、製薬企業やCRO関連企業などの募集に応募。人材派遣・人材紹介会社の仲介を利用するなどでそれらの企業に入社など。知人のコネクションを活用できる場合もある。
仕事の適性、活かせる才能としては、高い倫理性、法令遵守の精神、優れた論理性、仕事へのあくなき情熱、素直さ、正直さ、自己管理能力。さまざまな人の間に立つ仕事なので的確なコミュニケーション能力など。
働く場所・雇用形態は製薬企業、CROの臨床開発担当部門に所属して治験業務に携わる。厚生労働省の見解によれば、1人の治験モニターが担当する医療機関は5施設が限度とされている。
| 製薬企業や製薬企業から治験業務の一部や全部を請け負って実施する治験受託機関（CRO）などに入社後、各社内で独自に実施する研修を受けることが基本。研修期間は企業により異なる。アドバンテック（株）では無料の研修を開催している。 | 働く場所・雇用形態 |
|---|---|
| 経験値による 必要な知識・スキル・資格必要な資格は特になし。医薬品に関する幅広い科学的知識、基礎的な医学的知識、さらには生物統計学、薬事関連法規などに関する知識は必須。 |
製薬企業、CROの臨床開発担当部門に所属して治験業務に携わる。厚生労働省の見解によれば、1人の治験モニターが担当する医療機関は5施設が限度とされている。 |
| 仕事の適性、活かせる才能 | 収入の目安 |
| 高い倫理性、法令遵守の精神、優れた論理性、仕事へのあくなき情熱、素直さ、正直さ、自己管理能力。さまざまな人の間に立つ仕事なので的確なコミュニケーション能力など。 | 経験値による （就職先、派遣先企業の規定により異なる。さらに、医薬品の研究開発関連職の経験の有無、経験年数により異なる。） |
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